开展药物临床试验，应当经（）批准

A.研制方法

B.质量指标

C.药理及毒理试验结果

D.三十

E.六十

A.药品研制的方法

B.药品的质量指标

C.开展药理及毒理试验结果

D.临床试验数据

A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、国务院药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

A.研制方法

B.药理试验结果

C.质量指标

D.经国务院药品监督管理部门批准

A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理

A.开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准

B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级以上医疗机构组织实施

C.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意

D.在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书

A.研制方法

B.质量指标

C.药理及毒理试验结果

D.以上都是

A.药物临床试验机构需报药品监督管理部门备案

B.药物临床试验，经国务院药品监督管理部门批准

C.临床试验方案，经伦理委员会审查同意

D.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康管理部门

C.国家疾病预防控制部门

D.国务院医疗保障部门