以下对于临床用药品描述错误的是（）

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

A.临床医生

B.受试者

C.弱势受试者

D.申办者

依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（）。

A．药效学试验

B．药物动力学试验

C．一般药理试验

D．各种毒性试验

E．生理试验

A.研究者手册

B.试验方案

C.临床研究报告

D.知情同意书

A.总结报告

B.研究者手册

C.病例报告表

D.试验方案

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是E．

A.临床和实验室检查的项目内容

B.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由

C.明确临床试验的主要终点和次要终点

D.对试验结果作出规定

A.试验方案

B.知情同意书

C.研究者手册

D.知情同意

药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查