A.国家药品监督管理局
B.国家市场监督管理局
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
第2题
A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.负责药物临床试验申请
第4题
A.主管全国的药品注册工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作
D.对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
第8题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
D.建立药品注册管理工作体系和制度
第9题
A.负责境内生产药品再注册申请
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请
第11题
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
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