第6题
A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.负责药物临床试验申请
第7题
A.负责境内生产药品再注册申请
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请
第9题
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
具体负责药品注册管理的业务部门
第11题
国家药品监督管理局依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。()
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!