A.2007年5月10日
B.2007年5月15日
C.2007年8月10日
D.2007年8月15日
第1题
A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应
D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
第3题
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。
A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B.国家一般药物报告所有可疑不良反应
C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
第6题
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市3年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年药品
E.自首次获准进El之日进口5年内的药品
第7题
A.新的、严重的不良反应报告时限为15天
B.上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D.其他药品不良反应报告时限为30天
E.药品群体不良事件的报告时限为48小时
第8题
应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 ()
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
第9题
A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.
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