功能清肝胆实火，泻下焦湿热者为

A．试验方案及目的是否适当

B．试验数据的统计分析方法

C．受试者可能遭受的风险及受益

D．研究者的资格和经验

E．受试者获取知情同意书的方式是否适当

A．研究者的资格和经验

B．试验方案及目的是否适当

C．试验数据的统计分析方法

D．受试者获取知情同意书的方式是否适当

A．研究者的资格与经验

B．临床试验方案的目的

C．受试者获取知情同意书的方式

D．试验所采用的统计分析方法

A．试验前对试验方案进行审阅

B．审阅研究者资格及人员设备条件

C．对临床试验的技术性问题负责

D．审阅临床试验方案的修改意见

A．试验目的

B．受试者可能遭受的风险及受益

C．临床试验的实施计划

D．试验设计的科学效率

医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括

A．研究者的资格经验是否符合试验要求

B．研究者能否顺利发表论文及课题结题

C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求

D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适

E．对受试者的资料是否采取了保密措施

A．研究者资格和经验

B．实验方案及目与否恰当

C．实验数据记录

D．受试者获取知情批准书方式与否恰当

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()