承担不良反应报告主体责任的是（）

A.医疗机构

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品上市许可持有人

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

A.市场管理部门

B.药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫生健康主管部门

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

B.对药品生产过程中的重大变更，药品上市许可持有人应当经省级药品监督管理部门批准

C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.对于已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门应当根据实际情况釆取停止生产、销售、使用等紧急控制措施

A.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体

B.药品上市许可持有人应开展上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应的信息

C.进口药品持有人可以指定我国境内企业法人作为代理人，承担进口药品的不良反应监测、评价、风险控制等工作

D.药品上市许可持有人必须设立专门机构负责药品不良反应监测和报告，不得委托其他企业进行不良反应监测工作

A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，可向药品上市许可持有人直接报告

B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告

C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为

D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告

A.药品检验机构

B.药品上市许可持有人

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

A.药品上市许可持有人自行批发药品时，无需取得药品经营许可证，只需严格执行药品GSP

B.药品上市许可持有人开展委托销售药品活动前，向其所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品上市许可持有人零售药品时，应当取得药品经营许可证，严格执行药品GSP

D.受药品上市许可持有人委托的药品零售企业可以再次委托销售

A.国家药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人

C.卫生健康主管部门

D.药品生产企业

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应

B.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

C.药品上市许可持有人应当配备人员做好对受托方的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人与受托方按委托协议来分担

D.药品上市许可持有人发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告