第1题
A.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
B.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用 X 射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
C.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
D.连锁零售经营医疗器械的
第2题
A.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
B.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用 X 射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
C.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
D.连锁零售经营医疗器械的
第3题
A.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
B.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
C.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用 X 射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
D.连锁零售经营医疗器械的
第4题
A.按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械
B.按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械分开存放
C.医疗器械应当按规格、批号分开存放
D.相关的宣传彩页可以与医疗器械一起存放
第5题
A.与委托方签订书面协议,明确双方权利义务
B.不需与委托方签订书面协议
C.具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施
D.具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段
第6题
A.医疗器械网络销售的企业包括通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业
B.医疗器械上市许可持有人包括医疗器械注册人或者备案人
C.医疗器械持有人通过网络销售其医疗器械不需要办理经营许可或者备案
D.医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理经营许可或者备案
第8题
A.医疗器械生产许可的医疗器械生产企业
B.医疗器械经营许可的医疗器械经营企业
C.办理备案的医疗器械生产经营企业
D.法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外
第11题
A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
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