更多“本医疗器械冷链(运输、贮存)指南适用于()对医疗器械运输与贮存的质量管理”相关的问题
第1题
本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。此题为判断题(对,错)。
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第2题
制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。此题为判断题(对,错)。
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第3题
医疗器械经营质量管理规范适用于所有()企业,当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全
A.药品生产
B.医疗器械生产
C.医疗器械经营
D.药品经营
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第4题
医疗器械经营质量管理规范适用于所有()企业,当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全
A.药品生产
B.医疗器械生产
C.医疗器械经营
D.药品经营
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第5题
医疗器械经营质量管理包括医疗器械企业医疗器械产品的()环节的管理工作
A.采购和销售
B.采购、销售、运输
C.采购、验收、销售、运输
D.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等
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第6题
冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()
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第7题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()
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第8题
委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。此题为判断题(对,错)。
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第9题
制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。此题为判断题(对,错)。
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第10题
医疗器械经营企业应当在医疗器械()、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全
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