GCP要求研究者至少多久向伦理委员会进行一次报告（）

A.不需要，这是申办方的职责

B.每年

C.研究结束时

D.无此要求

A.临床试验机构；伦理委员会；申办者

B.伦理委员会；临床试验机构；申办者

C.申办者；伦理委员会；临床试验机构

D.临床试验机构；申办者；伦理委员会

A、申办者，伦理委员会

B、伦理委员会，受试者

C、研究者、申办者

D、申办者，研究者

A.伦理委员会的标准操作规程

B.伦理委员会全体委员名单

C.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明

D.递交伦理委员会的文件清单

试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

A.研究者终止申办方正在进行的临床试验

B.伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验

C.申办方终止正在进行的临床试验

D.以上全选

A.论理委员会的标准操作规程

B.论理委员会全体委员名单

C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明

D.递交伦理委员会的文件清单

A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应进行备案即可，伦理委员会无需特别关注

A.申办者应当制定研究者手册修订的书面程序

B.申办者在临床试验期间至少一年审阅研究者手册一次

C.申办者在研究者手册更新之前，应当先告知研究者，必要时与伦理委员会、药品监督管理部门沟通

D.申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者

A.研究者和申办者

B.研究者和伦理委员会

C.研究者、申办者和伦理委员会

D.申办者和伦理委员会

E.伦理委员会

A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应进行备案即可，伦理委员会无需特别关注