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发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。

A、申办者,伦理委员会

B、伦理委员会,受试者

C、研究者、申办者

D、申办者,研究者

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更多“发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。”相关的问题

第1题

医疗器械临床试验管理部门在获知严重不良事件后()内,需书面报告伦理委员会及所在地省级药监部门和卫生计生主管部门。
A、12小时B、24小时C、5天
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第2题

为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
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第3题

患者尿血鲜红,小便黄赤灼热,心烦口渴,面赤口疮,夜寐不安,舌质红,脉数。治疗应首选()

A. 知柏地黄丸

B. 小蓟饮子

C. 归脾汤

D. 无比山药丸

E. 十灰散

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第4题

麻毒攻喉首选方剂应是()

A. 宣毒发表汤

B. 清解透表汤

C. 沙参麦冬汤

D. 清咽下痰汤

E. 麻杏石甘汤

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第5题

下列情形中属于医师执业活动权利的是()。

A. 在执业范围内进行疾病调查

B. 参加专业团体

C. 接受继续医学教育

D. 获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件

E. 保护患者的隐私

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第6题

患儿,4岁。咳喘3天伴发热1天,表现为咳嗽喘促,喉中痰鸣,三凹征(),双肺呼吸音粗,可闻及哮鸣音,呼气相延长,既往史:患儿近1年喘促已发作4次,应用β2受体激动剂可缓解,应首先考虑的诊断是()

A、支气管肺炎

B、急性喉气管炎

C、急性上呼吸道感染

D、支气管哮喘

E、闭塞性支气管炎

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第7题

关于子宫肉瘤的分期标准,以下哪项不正确()

A、ⅠA期肿瘤<5cm

B、可根据子宫内膜癌的手术-病理分期标准分期

C、肿瘤侵犯盆腔为Ⅱ期

D、ⅢC为肿瘤转移至盆腔和/或腹主动脉旁淋巴结

E、2009年FIGO首次对子宫肉瘤作出分期

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第8题

卵巢癌初次治疗有效,但在完成化疗后相对较 短的时间内(<6个月内)出现复发,属于复发性卵巢癌中的哪型

A.化疗敏感型卵巢癌

B.化疗耐药型卵巢癌

C.持续性卵巢癌

D.顽固性卵巢癌

E.难治性卵巢癌

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第9题

肉眼血尿是指

A.尿内含血量>1ml/L

B.尿内含血量>2ml/L

C.尿内含血量>3ml/L

D.尿内含血量>5ml/L

E.尿内含血量>10ml/L

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第10题

简述口腔黏膜白色斑纹病史采集要点
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