下列关于可疑且非预期严重不良反应说法错误的是（）

A.严重不良事件属于不良事件

B.严重不良事件属于不良反应

C.可疑且非预期严重不良反应属于不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应属于不良反应

A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应进行备案即可，伦理委员会无需特别关注

A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应进行备案即可，伦理委员会无需特别关注

A.研究者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.申办者用应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

D.申办者应当将可疑且非预期的严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应，应及时报告伦理委员会

D.申办者负责评估药品的安全性

A.①②

B.①④

C.③④

D.②③

A．非预期严重不良事件

B．可预期严重不良反应

C．可疑且非预期严重不良事件

D．可疑且非预期严重不良反应

A、申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床

试验机构

B、研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。

C、研究者收到可疑且非预期严重不良反应，应及时报告伦理委员会

D、申办方负责评估药品的安全性

A.研究者手册、已上市药品说明书或者产品特性摘要等已有资料信息记载的严重不良反应

B.可疑且预期的严重不良反应

C.导致死亡的严重不良反应

D.可疑且非预期的严重不良反应

A.研究者手册、已上市药品说明书或者产品特性摘要等已有资料信息记载的严重不良反应

B.可疑且预期的严重不良反应

C.导致死亡的严重不良反应

D.可疑且非预期的严重不良反应