什么是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求（）

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者同意的试验方案

C.临床试验相关必备文件的保存及其期限

D.遵守数据记录和报告程序，同意监查、稽查和检查

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

A．监查

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

A.申办方要求

B.研究者要求

C.试验方案

D.研究者手册

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行

A．研究者

B．受试者

C．申办者

D．监查

E．监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

A.核查

B.调查

C.监督

D.监查