A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
第1题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
第2题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。()
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第3题
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
第4题
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。()
A、正确
B、不正确
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