A.化学药品新注册分类实施前批准上市的国产仿制药
B.化学药品新注册分类实施前批准上市的进口仿制药
C.化学药品新注册分类实施前批准上市的原研药品地产化品种
D.境外上市的原研药品制剂申请在境内上市
第1题
A.国产仿制药
B.进口仿制药
C.原研药品地产化品种
D.以上都是
第2题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()。
第3题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为3年。()
第4题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为2年。()
第5题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为5年。()
第6题
第7题
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
第8题
A.新批准上市的原研药品
B.正在进行一致性评价的仿制药
C.新批准上市的仿制药
D.通过一致性评价的仿制药
第9题
第10题
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.生化药品
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