根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录（）

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息；熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息；熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

A.核查

B.调查

C.监督

D.监查

A.调查

B.核查

C.监查

D.监督

A.监督

B.监查

C.调查

D.核查

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.具备国家局颁发的GCP证书

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

A.申办者

B.伦理委员会

C.独立的数据监查委员会

D.临床试验机构