A.监督
B.监查
C.调查
D.核查
第4题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息;熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
第5题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息;熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
第6题
A、申办者,伦理委员会
B、伦理委员会,受试者
C、研究者、申办者
D、申办者,研究者
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