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[多选题]

仿制药是与原研药具有相同的()

A.活性成分

B.剂型

C.给药途径

D.治疗作用

答案
ABCD
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第1题

仿制药应当与被仿制药有同样的A、成分和给药途径B、剂型和规格C、剂型和治疗作用D、活性成分、给药途

仿制药应当与被仿制药有同样的

A、成分和给药途径

B、剂型和规格

C、剂型和治疗作用

D、活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

E、成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

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第2题

仿制药不要求与原研药品相同的是

A.活性成分

B.处方工艺

C.剂型

D.给药途径

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第3题

仿制药的要求()

A.与原研药相同的药品成分

B.与原研药相同的用药剂量、用药方式

C.与原研药生物等效

D.产品生产过程的严格的品质保证(CMP)

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第4题

关于仿制药的说法哪项不正确?()

A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分

B.仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同

C.仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

D.仿制药必须和被仿制产品生物等效

E.仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

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第5题

关于原研药与仿制药的说法正确的有()

A.原研药是首次发现并用于临床的药

B.仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品

C.所有的药品均有原研药与仿制药

D.仿制药与原研药效果一样,通用名称一样

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第6题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是()

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.应具有相同的处方工艺

D.具有生物等效性

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第7题

完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括()

A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药

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第8题

关于仿制药,下面说法正确的是()

A.原研药和仿制药的非活性成分之间可能存在差异

B.一些药用辅料已知具有副作用或者禁忌

C.生物等效性可以代表临床有效性

D.可能存在着潜在风险

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第9题

和原研药相比,仿制药具有 ()

A.化学成分相同

B.适应症相同

C.给药途径相同

D.规格相同

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第10题

根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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