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[多选题]

完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括()

A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药

答案
ABCD
解析:完善仿制药供应保障及使用的支持政策包括:(1)药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围,并及时启动采购程序。(2)将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用。(3)加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付;通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。故选ABCD
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第1题

《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件,仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按多少的税率征收企业所得税。

A.15%

B.25%

C.16%

D.17%

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第2题

2018年1月23日下午,中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从()出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。

A、行业需求

B、国家需求

C、群众需求

D、患者需求

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第3题

国家保证其生产和供应,在使用中首选的药品为

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.上市药品

E.国家基本药物

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第4题

2019年1月2日电,国家卫生健康委等12部门联合制定并印发《关于加快落实( )供应保障及使用政策工作方案》,要求根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批药品目录,引导企业研发、注册和生产。

A.研制药

B.仿制药

C.高效药

D.高价药

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第5题

仿制药一致性评价的研究内容包括()
A.药物安全性研究

B.临床有效性试验

C.药学研究

D.生物等效性试验

E.临床前研究

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第6题

2019年1月2日电,国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局及国家药监局等12部门联合制定并印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称《方案》),要求根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。( )
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第7题

药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.非处方药申请

E.药品再注册申请

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第8题

药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.非处方药申请

E.药品再注册申请

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第9题

A.原研药是首次发现并用于临床的药

B.仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品

C.所有的药品均有原研药与仿制药

D.仿制药与原研药效果一样,通用名称一样

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第10题

A-《药品管理法》;B-中药;C-西药;D.生理功能;E-使用目的;F-甲类目录;G.处方药;H-民族药;I-仿制药
A-《药品管理法》;B-中药;C-西药;D.生理功能;E-使用目的;F-甲类目录;G.处方药;H-民族药;I-仿制药;J-传统药;K-用法用量;L-使用方法;M-乙类目录;N-现代药;O-国家基本药物;P-新药。

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的()并规定有适应症或者功能主治、()的物质。

2.()与()的不同是药品和食品的本质区别。

3.现代药又称为()。

4.在我国的传统药主要是指()和()(藏药和蒙药等)。

5.我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

6.()一般是指19世纪以来发展起来的化学药品(化字原料药及其制剂),抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。

7.()一般是指历史上流传下来的药物,其特点是用传统医学观点理论表述其特性并能用传统医学理论和方法指导其研究与开发制造与使用的药品。

8.()指凭执业医师和执业助理医师处方方可购实,调配和使用的药品。

9.已上市药品改变剂型改变给药途径,增加适应症等,按照()管理。

10.()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

11.()是国家为了使本国公众获得基本的医疗保障,即要满定公众的用药需求,又能从原体上控制医药费用,减少药品浪费和不合理用药,由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。

12.纳入()的野品是临床治疗必需,使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。纳入()的药品是可供临床治疗使用,疗效好,同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。

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