请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第2题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第3题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第4题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第5题
A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第6题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第7题
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
第8题
A.药品生产企业应当经查考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生成之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第9题
A.新药监测期自批准新药生产之日起计算,不超过5年
B.新药进入监测期后,国家食品药品监督管理局可以受理其它申请人痛品种的新药申请
C.设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的,国家药品监督管理局可以批准其它药品生产企业生产该新药的申请
D.新药进入监测期时,国家药品监督管理局已经批准其它申请人进行药物临床试验的,该申请可以依照药品注册申报与审批流程继续办理
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