A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第1题
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D、设立新药监测期的目的保护公众健康
第2题
B.新药的监测期自新药批准生成之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第3题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第4题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第5题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第6题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第9题
B.对于地震灾害,由于地震灾害尚不能准确预报,只能在地震发生后根据监测设施获得的地震动参数快速判断管道各关键点的安全状态,指导应急抢险。
C.在地质灾害工程治理施工过程中可以开展施工期安全监测。
D.对准备开展工程治理的地质灾害,不需要进行监测
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