A.疫苗流通与预防接种质量安全、维护公众健康和生命安全密切相关,实行特殊管理
B.药品类易制毒化学品实行一定程度的特殊管理
C.兴奋剂药品依其品种不同实施不同层次的管理
D.含特殊药品复方制剂与普通药品管理措施相同
第1题
.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第2题
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
第3题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第4题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第5题
A.婴幼儿配方食品应向省级药品监督管理部门备案
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
第6题
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品 药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
第7题
A.一般管理药品与特殊管理药品分开存放
B.处方药和非处方药分开存放
C.外用药品与内用药品不分开存放
D.合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放
E.对储存药品标示醒目色标,防止差错造成的质量事故
第8题
A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
第9题
A.特殊管理药品一般包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品
B.必须建立特殊管理药品的购进、储存、养护和销售的制度
C.特殊管理药品的储存要专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录,账物相符
D.销售特殊管理的药品,应凭医疗单位处方
E.国家对特殊管理药品的购进、销售和运输管理有特殊的规定
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