A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第1题
.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第2题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第3题
A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第4题
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第5题
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴
D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
第6题
A.药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
B.药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理
C.药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素
D.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
第7题
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
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