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[单选题]

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是《》()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是人为造成的,属于药品的制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理,落实药品安全管理参与方各自的责任。故D错误
更多“关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是《》()”相关的问题

第1题

.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

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第2题

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

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第3题

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

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第4题

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回

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第5题

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)

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第6题

关于高风险药品管理措施描述错误的是( )

A、不需专柜存放,实施分区管理即可

B、制做各药房、药库分区示意图

C、悬挂防火、监控设施提示

D、定期查核程序授权,保证信息网络安全

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第7题

药品安全风险管理的重心是药品生产环节,把好生产关就能实现药品安全。()
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