知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（）

A．知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间;

B．告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;

C．与受试者之间的重要问答（如有）

D．受试者自愿参加临床试验;

E．知情同意书版本号及版本日期;

F．双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

A．研究者

B．研究护士

C．RC

D．公平见证人

A．研究者

B．研究护士

C．RC

D．公平见证人

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

B．若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

C．受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D．因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书

A．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

B．若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

C．受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D．因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书

A．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

B．若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

C．受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D．因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书