受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书（包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

A.受试者或监护人的书面同意

B.受试者或监护人的口头同意

C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

A.受试者或监护人的书面同意

B.受试者或监护人的口头同意

C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

A.受试者服用或接受了方案禁止使用的合并用药或合并治疗

B.受试者参加临床试验前，没有签署书面知情同意书

C.受试者发生SAE，研究者未上报

D.不符合入组标准的受试者进入临床研究

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

A.应在每位受试者参加临床试验前获得其自愿签署的知情同意书

B.应在每位受试者参加临床试验中获得其自愿签署的知情同意书

C.应在每位受试者参加临床试验后获得其自愿签署的知情同意书

D.应在每位受试者参加临床试验结束获得其自愿签署的知情同意书

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

A.受试者参加试验是自愿的，在临床试验的任何阶段有权随时退出

B.受试者个人资料均属保密

C.说明试验的目的、过程和期限，受试者预期可能的受益和可能产生的风险和不便

D.描述任何支付受试者的方式

A.伦理审查→临床试验项目备案→签署合同→第一例受试者知情同意及筛选

B.伦理审查→签署合同→临床试验项目备案→第一例受试者知情同意及筛选

C.伦理审查→签署合同→第一例受试者知情同意及筛选→临床试验项目备案

D.第一例受试者知情同意及筛选→伦理审查→签署合同→临床试验项目备案