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发生可疑医疗器械不良事件应当（）

A.立即停用

B.采取适当措施避免对患者和医务工作者造成伤害

C.填报可疑医疗器械不良事件信息

D.上报医院医疗器械不良事件管理职能部门

答案
ABCD
发布时间：2022-01-11
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第1题

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理

A．质量事故

B．不良反应

C．可疑不良事件

D．技术事故

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第2题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ;发现医疗器械不良事
件或者可疑不良事件，应当向___报告。

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第3题

各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）
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第4题

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，有下列情形之一的，持有人应当主动开展再评价，并依据再评价结论，采取相应措施（）

A．根据科学研究的发展.对医疗器械的安全、有效有认识上改变的

B．医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

C．发生可疑医疗器械不良事件

D．发生群体医疗器械不良事件

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第5题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第6题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（)向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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第7题

可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
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第8题

第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
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