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仿制药一致性评价的研究内容包括()

A.药物安全性研究

B.临床有效性试验

C.药学研究

D.生物等效性试验

E.临床前研究

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更多“仿制药一致性评价的研究内容包括()”相关的问题

第1题

病因学研究证据真实性评价内容包括()
A、研究的两组间除暴露因素不同,其他重要特征在组间是否可比?B、暴露组与非暴露组对于暴露因素的确定和临床结局的测量方法是否一致(是否客观或采用了盲法)C、随访时间是否足够长,是否随访了所有纳入的研究对象D、研究结果是否符合病因的条件
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第2题

对申报上市的仿制药注册申请夏磊说法正确的是()
A、首先审查药学研究的一致性。B、药学研究未达到要求的,不再对其它的研究资料进行审查,直接作出不予批准的决定C、中国境外已上市但境内没有批准上市的原研药,申请仿制药注册的企业可以选择按照原规定进行审评审批。D、中国境内已有批准上市的原研药,申请注册仿制药没有达到原研药的质量和疗效一致的,不予批准
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第3题

血管扩张剂使下列哪些杂音改变是不正确的()

A.肺动脉瓣收缩期杂音增强

B.二尖瓣收缩期杂音减弱

C.主动脉瓣舒张期杂音减弱

D.肥厚梗阻性心肌病的杂音增强

E.法乐四联征的杂音增强

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第4题

起重机安全作业要求,应在规定的上行走和上下()

A.安全走道

B.专用站台

C.专用扶梯

D.人字梯

E.伸缩梯

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第5题

栓子最确切的定义是()

A.循环血液内的有形成分

B.循环血液内不溶于血液的异常物质

C.循环血液内脱落的血栓

D.循环血液内脱落的肿瘤团块

E.循环血液内的脂肪滴

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第6题

下列哪项是颈静脉球瘤的特征性MR表现()

A.T1WI高信号

B.T2WI信号不均匀,可见散在斑片状高信号囊变区

C.T2WI信号不均匀,可见“盐-胡椒征”

D.DWI成像,呈明显高信号

E.增强扫描呈轻度强化

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第7题

三大件转向架铸钢侧架转8A型侧架斜楔挡弯曲时调修,裂纹时焊修或更换;斜楔挡脱落或与侧架铸造一体者折损时,须在原处焊装95mm×75mm×16mm的钢板,焊角为,腐蚀严重时更换()

A.1mm×1mm

B.2mm×2mm

C.8 mm×8mm

D.3 mm×3mm

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第8题

是指示列车运行及调车作业的,有关行车人员必须严格执行()

A.信号

B.命令

C.闭塞

D.联锁

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第9题

银行金融机构办理小额支付系统集中代收付业务业务,付款行对于代收付业务已经完成扣款处理的,在收到支付系统的“已拒绝”或“已撤销”通知后,应立即将相关款项退还至付款人账户()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

B737NG飞机发动机提供交流电的部件是()

A.CSD

B.发电机

C.IDG

D.CSD和发电机

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第11题

三视图的投影规律正确的是()

A.长相等是主视图与左视图

B.高平齐指主视图与左视图

C.宽相等指俯视图与左视图

D.长对正指主视图与俯视图

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第12题

各级光通信网络节点设备关键部件,如,等应冗余配置,设备容量应具备平滑升级的能力()

A.交叉矩阵

B.控制卡

C.管理卡

D.电源卡

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