下列不属于药品不良反应监测管理制度内容的是（）

A．国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

B．各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

C．只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

D．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

E．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应报告制度

D、中药品种保护制度

E、特殊药品管理制度

药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定

B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释

C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释

E、不可能

上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标

B、有效性指标

C、安全性指标

D、生物药剂学指标

E、毒理学指标

药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系

B、以往报道和评述

C、撤药的结果

D、再次用药后药物不良反应是否再次出现

E、是否混有其他原因或混杂因素存在

诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素

B、性别因素

C、身高体重因素

D、遗传因素

E、疾病因素

以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史

B、询问用药过敏史和家族史

C、排除药物意外的因素

D、进行必要的实验室检查和相关试验

E、进行流行病学的调研

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质

B、剂型的影响

C、药物滥用

D、用药的持续时间

E、药物的质量问题

药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业

B、医疗预防保健机构

C、药品不良反应监测专业机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门

A.监测制度

B.报告制度

C.审批制度

D.公告制度

E.评价制度

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度

C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行

A．逐级、不定期报告制度

B．越级、定期报告制度

C．逐级、定期报告制度

D．越级、不定期报告制度

E．逐级、随时报告制度

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行

A．逐级、不定期报告制度

B．越级、定期报告制度

C．逐级、定期报告制度

D．越级、不定期报告制度

E．逐级、随时报告制度