某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）

根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

某药品连锁企业欲在原有管理的基础上建立一套适合本企业的具有基本功能的管理信息系统，以提高企业的管理水平和经济效益。经对本企业现状分析后决定采取委托开发的方式进行开发，现已成立了以公司总经理为组长的“企业管理信息系统开发小组”，并为此审批了专项资金。开发小组主要已经进行了以下几项工作。 (1)现行系统的调查 ①企业现状调查，包括对企业机构、业务、人员、现有管理体系、环境的调查，②企业业务流程分析。 (2)拟建系统的分析 ①确定系统目标：②确定系统功能：③建立系统的逻辑模型。 (3)开发过程 ①开发方法为生命周期法；②控制开发过程；③系统评审、转换、运行、维护。

在系统分析阶段。开发小组画出了系统的数据流图，为了对数据流图中的各项数据进行定义，还应编写相应的( )。

A.．数据说明书

B.．数据手册

C.．数据字典

D.．系统分析说明书

某药品连锁企业欲在原有管理的基础上建立一套适合本企业的具有基本功能的管理信息系统，以提高企业的管理水平和经济效益。经对本企业现状分析后决定采取委托开发的方式进行开发，现已成立了以公司总经理为组长的“企业管理信息系统开发小组”，并为此审批了专项资金。开发小组主要已经进行了以下几项工作。 (1)现行系统的调查 ①企业现状调查，包括对企业机构、业务、人员、现有管理体系、环境的调查，②企业业务流程分析。 (2)拟建系统的分析 ①确定系统目标：②确定系统功能：③建立系统的逻辑模型。 (3)开发过程 ①开发方法为生命周期法；②控制开发过程；③系统评审、转换、运行、维护。

在系统分析阶段。开发小组画出了系统的数据流图，为了对数据流图中的各项数据进行定义，还应编写相应的( )。

A.．数据说明书

B.．数据手册

C.．数据字典

D.．系统分析说明书

某药品连锁企业欲在原有管理的基础上建立一套适合本企业的具有基本功能的管理信息系统，以提高企业的管理水平和经济效益。经对本企业现状分析后决定采取委托开发的方式进行开发，现已成立了以公司总经理为组长的“企业管理信息系统开发小组”，并为此审批了专项资金。开发小组主要已经进行了以下几项工作。 (1)现行系统的调查 ①企业现状调查，包括对企业机构、业务、人员、现有管理体系、环境的调查，②企业业务流程分析。 (2)拟建系统的分析 ①确定系统目标：②确定系统功能：③建立系统的逻辑模型。 (3)开发过程 ①开发方法为生命周期法；②控制开发过程；③系统评审、转换、运行、维护。

在系统分析阶段。开发小组画出了系统的数据流图，为了对数据流图中的各项数据进行定义，还应编写相应的( )。

A.．数据说明书

B.．数据手册

C.．数据字典

D.．系统分析说明书

回答 99～101 题：

某药品连锁企业欲在原有管理的基础上建立一套适合本企业的具有基本功能的管理信息系统，以提高企业的管理水平和经济效益。经对本企业现状分析后决定采取委托开发的方式进行开发，现已成立了以公司总经理为组长的“企业管理信息系统开发小组”，并为此审批了专项资金。开发小组主要已经进行了以下几项工作：

（1）现行系统的调查。包括：

①企业现状调查。包括对企业机构、业务、人员、现有管理体系、环境的调查。

②企业业务流程分析。

（2）拟建系统的分析。包括：

①确定系统目标。

②确定系统功能。

③建立系统的逻辑模型。

（3）开发过程。包括：

①开发方法为生命周期法。

②控制开发过程。

③系统评审、转换、运行、维护。

第 99 题 系统调查结束后，作为阶段性总结，应写出（ ）。

A．系统开发报告

B．可行性分析报告

C．业务流程图

D．系统分析说明书

某药品连锁企业欲在原有管理的基础上建立一套适合本企业的具有基本功能的管理信息系统，以提高企业的管理水平和经济效益。经对本企业现状分析后决定采取委托开发的方式进行开发，现已成立了以公司总经理为组长的“企业管理信息系统开发小组”，并为此审批了专项资金。开发小组主要已经进行了以下几项工作。

(1)现行系统的调查 ①企业现状调查，包括对企业机构、业务、人员、现有管理体系、环境的调查，②企业业务流程分析。

(2)拟建系统的分析 ①确定系统目标：②确定系统功能：③建立系统的逻辑模型。

(3)开发过程 ①开发方法为生命周期法；②控制开发过程；③系统评审、转换、运行、维护。

系统调查结束后，作为阶段性总结，应写出( )。

A．系统开发报告

B．可行性分析报告

C．业务流程图

D．系统分析说明书

资料 某药品连锁企业欲在原有管理的基础上建立一套适合本企业的具有基本功能的管理信息系统，以提高企业的管理水平和经济效益。经过本企业现状析后决定采取委托开发的方式进行开发，现已成立了以公司总经理为组长的“企业管理信息系统开发小组”，并为此审批了专项资金。开发小组主要已经进行了以下几项工作： 1．现行系统的调查。包括：(1)企业现状调查：包括对企业机构、业务、人员、现有管理体系、环境的调查。(2)企业业务流程分析。 2．拟建系统的分析。包括：(1)确定系统目标。(2)确定系统功能。(3)建立系统的逻辑模型。 3．开发过程。包括：(1)开发方法为生命周期法。(2)控制开发过程。(3)系统评审、转换、运行、维护。

在系统分析阶段，开发小组，画出了系统的数据流图，为了对数据流图中的各项数据进行定义，还应编写相应的( )。

A.．数据说明书

B.．数据手册

C.．数据字典

D.．系统分析说明书

某学院投资建设一座教学楼。项目立项批准后，业主委托某监理单位对工程实施阶段进行监理，并签订了监理合同，学院与监理单位拟定监理任务时，学院提出了委托意见，其中部分内容如下。

1．公布设计竞赛公告；

2．对参赛单位进行资格审查；

3．决定工程设计方案；

4．协助业主选择设计单位；

5．签订工程设计合同。

学院将设计工作委托某设计院，施工任务委托某建筑总承包工程公司。总监理工程师组织有关的监理人员先后制定了设计、施工等不同阶段的监理规划。在各阶段监理规划中，分别对相应阶段监理工作的范围和任务、目标控制内容和措施等做出了规定，其中设计阶段、施工阶段监理工作范围和任务部分内容如下。

1．设计阶段监理工作范围和任务。

(1) 审查可行性研究报告。

(2) 投资控制方面：

① 审核工程概算；

② 收集设计所需技术经济投资数据，协助业主制定投资目标规划。

(3) 进度控制方面：

与外部协调，保障设计顺利进行。

(4) 质量控制方面：

① 审查阶段性成果；

② 组织及参加设计交底及图纸会审；

③ 进行工程变更审查，严格控制设计变更。

2．施工阶段监理工作范围与任务。

(1) 质量控制方面：

① 审查承包单位的资质及其质量保证体系；

② 对施工人员、施工机械设备及施工环境质量进行全面控制。

(2) 进度控制方面：

① 及时协调各方关系；

② 预防和处理工期延长索赔。

(3) 投资控制方面：

① 严格控制合同价格的调整；

② 保障实际发生的费用不超过计划投资。

在该学院教学楼施工过程中，总承包公司将桩基础施工部分分包给某专业施工队。分包工程开工前，专业监理工程师审核了承包单位报送的分包单位资格报审表和分包单位有关资质资料，认为符合有关规定，于是进行了签认。

在工程完成后，学院组织施工、监理等单位对教学楼进行验收，验收合格后，学院正式使用该教学楼。竣工验收后，各单位整理了相关的建设工程文件，并按要求进行归档。

[问题]

1．从监理工程师责权角度和监理工作的性质出发，监理单位在与学院进行合同委托内容磋商时，学院提出的委托内容中，哪些不合理?

2．监理规划中设计阶段监理工作范围和任务，你认为哪些条款不妥当?为什么?

3．监理规划中施工阶段监理工作范围和任务，你认为哪些条款不妥当?为什么?

4．指出专业监理工程师的工作是否符合其职责?不符合其职责的工作应由谁做?

5．建设工程文件按建设程序划分可分为哪几部分?

某公司十分注重研发，经常制定战略以开发出一些新颖的产品，但这些产品进入市场后，并不能被消费者接受，最后被淘汰，公司因此遭受了很大的损失。这说明该公司缺乏对战略的( )。

A、一致性检验

B、原创性检验

C、灵活性检验

D、目标性检验

A．时间不确定.在实践中缺乏操作标准

B．关键市场的提法不具体.很难界定范围

C．较高市场份额的标准不清楚.要详细说明

D．应综合考虑上述意见所反映的问题