根据以下材料,回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第1题
根据以下材料,回答题
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()。
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第2题
根据以下材料,回答题
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。
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第3题
根据以下材料,回答题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
第4题
根据以下材料,回答题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
第5题
-根据以下材料,回答题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
第6题
根据以下材料,回答题
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。
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第7题
根据以下材料,回答题
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()。
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第8题
根据以下材料,回答题
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
第9题
根据下面选项,回答题:
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品零售企业
E.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
作出责令召回决定的是
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第10题
根据以下材料,回答题
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()。
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