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根据以下材料,回答题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验

根据以下材料,回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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更多“根据以下材料,回答题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验”相关的问题

第1题

根据以下材料,回答题 A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 药品监督管

根据以下材料,回答题

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()。

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第2题

根据以下材料,回答题 A.说明书 B.标签 C.执行标准 D.注册商标 药品生产企业生产

根据以下材料,回答题

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。

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第3题

根据以下材料,回答题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中

根据以下材料,回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址

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第4题

根据以下材料,回答题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过

根据以下材料,回答题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

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第5题

-根据以下材料,回答题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床

-根据以下材料,回答题

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例

应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

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第6题

根据以下材料,回答题 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 药品生产企

根据以下材料,回答题

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。

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第7题

根据以下材料,回答题 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机

根据以下材料,回答题

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()。

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第8题

根据以下材料,回答题某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》 该药品零售

根据以下材料,回答题

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围

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第9题

根据下面选项,回答题:A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.医疗机构 D.药品零售企业 E.药品监督管理

根据下面选项,回答题:

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》

作出责令召回决定的是

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第10题

根据以下材料,回答题 A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B.生产、销售假药的 C.生产、销售劣药

根据以下材料,回答题

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()。

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