按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据下面选项，回答题：

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料

甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。 <1> .进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

B．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量

D．观察人体对于新药的耐受程度和药动学

B．0期

C．Ⅱ期

D．Ⅰ期

E．Ⅳ期

初步的临床药理学及人体安全性评价

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．V期临床试验

B．MeNemar 配对x2检验

C．Fisher 确切概率法

D．Yates 连续性校正x检验

E．两样本构成比的x检验

B．|临床试验

C．|||临床试验

D．|V期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

B．交叉试验

C．随机研究

D．对照研究