A.荟萃分析
B.交叉试验
C.随机研究
D.对照研究
第2题
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于 A、20例
B、100例
C、300例
D、500例
E、2000例
用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具
B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
D、由中国生物制品药品检验所出具
E、由国家食品药品监督管理局出具
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内
B、24小时内
C、48小时内
D、72小时内
E、立即
第7题
B、药物流行病学
C、数据发掘或信号
D、药物警戒
E、不良反应监测方法学研究
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B、一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C、通常不少于2000例
D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E、及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
第9题
A.临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位
B.临床试验的研究对象是以病人为研究对象,现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
C.临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验研究一定要设对照组
D.临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
E.临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验
第10题
A.临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位
B.临床试验是以病人为研究对象,现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
C.临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验一定要设对照组
D.临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验一定在现场的疑似病人中进行
E.临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验
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