制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确（）

A、制剂成品进行检验

B、原料符合药用标准

C、辅料符合药用标准

D、对制剂的包装材料不需检验

E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验

  A．原料药的生产  B．中成药的生产  C．中药材的种植

  D．药物制剂的生产  E．药用辅料的生产

A、药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。

B、原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。

C、不同规格的辅料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。

D、对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。

A、医院主管院长批准后方可使用

B、药剂科主任批准后方可使用

C、科室副主任药师以上人员批准后方可使用

D、药事管理委员会审核批准后方可使用

E、省级药品监督管理部门批准后方可使用

A．杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B．杂质检查项目与辅料的检查项目相同

C．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质

D．不再进行杂质检查

E．除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查

B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高

A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些

A．麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放

B．麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

C．麻醉药品和第一类精神药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理

D．第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用帐册，实行专人管理

E．第二类精神药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

A、药用标准

B、卫生标准

C、工业标准

D、化学标准

E、国家标准

A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查

C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

D.不再进行杂质检查