医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A、药用标准
B、卫生标准
C、工业标准
D、化学标准
E、国家标准
第1题
常用于W/O型乳剂型基质乳化剂的是
A、司盘类
B、吐温类
C、月桂醇硫酸钠
D、平平加O
E、乳化剂OP
第2题
关于药物制剂稳定性的叙述正确的是
A、药物的降解速度与离子强度无关
B、液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性
C、药物的降解速度与溶剂无关
D、零级反应的速度与反应物浓度无关
E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
第3题
医疗机构配制制剂批准部门是
A、所在地县级药品监督管理部门
B、所在地市级药品监督管理部门
C、所在地省级药品监督管理部门
D、所在地市级卫生行政管理部门
E、所在地省级卫生行政管理部门
第4题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
第5题
最适宜大医院门诊调剂室以及候药患者比较多的情况的门诊用药调剂方法是
A、凭方发药
B、流水作业配方法
C、摆药法
D、独立配方法
E、结合法
第6题
对已确认发生严重不良反应的药品
A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
第7题
下列不具有靶向性的制剂是
A、静脉乳剂
B、毫微粒注射液
C、混悬型注射液
D、脂质体注射液
E、微球
第8题
在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有
A、特殊管理的药品
B、新剂型的药品
C、所有缓释制剂
D、疫苗类制品
E、抗生素类产品
第9题
有关HLB值的叙述,错误的是
A、非离子表面活剂HLB值介于0~20
B、HLB值越小表示此物质越具亲水性
C、一般而言,HLB值在8~18的适合做O/W型乳化剂
D、HLB系统一般适用于聚氧乙烯山梨坦类表面活性剂
E、HLB值的理论计算值可能超过20
第10题
肠-肝循环是指
A.药物在体内的代谢和排泄过程
B.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象
C.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程
D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给予相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异
E.某些药物可使体内药酶活性、数量升高
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