A.药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同,不能重原料轻辅料。
B.原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。
C.不同规格的辅料,如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。
D.对于辅料的功能性项目,由于在不同制剂所起的作用不同,在制订辅料标准时可不予考虑,应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。
第2题
A、酒制升提是指中药用黄酒炮制可以引药上行,升提药力
B、姜汁发散是指中药用姜汁炮制后可以取其发散之功
C、盐制入肾是指中药用盐水炮制后可以引药入肾经
D、醋制入肝是指中药用醋炮制后可以引药入肝,且有协同疏肝止痛的作用
E、蜜制能调和脾胃,补中益气,缓和对脾胃的刺激性
第4题
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
第5题
A、炙法一般用文火,加辅料炒一般用中火或武火
B、炙法炒制时间相对较长,加辅料炒法炮制时间相对较短
C、炙法一般是将药物炒成黄色,加辅料炒一般是将药物炒制鼓起、颜色加深。
D、炙法辅料为液体,加辅料炒法辅料为固体
第7题
A.药用辅料和药物之间无相互作用
B.进食或空腹对药物的吸收无影响
C.食物中的蛋白质、糖和药物无相互作用
D.烟草和药物之间只有药动学相互作用,无药效学相互作用
E.食物中的油脂可促进脂溶性药物吸收
第9题
A.药用辅料和药物之间无相互作用
B.进食或空腹对药物的吸收无影响
C.食物中的蛋白质和糖与药物无相互作用
D.烟草和药物之间只有药动学相互作用,无药效学相互作用
E.食物中的油脂可促进脂溶性药物吸收
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