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[单选题]

下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是

A.药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同,不能重原料轻辅料。

B.原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。

C.不同规格的辅料,如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。

D.对于辅料的功能性项目,由于在不同制剂所起的作用不同,在制订辅料标准时可不予考虑,应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。

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更多“下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是”相关的问题

第1题

下列哪项不符合对药用辅料的要求

A、对人体无毒害作用

B、化学性质稳定

C、与主药及辅料之间无配伍禁忌

D、用量越大越好

E、不影响制剂的检验

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第2题

下列关于辅料作用说法正确的是

A、酒制升提是指中药用黄酒炮制可以引药上行,升提药力

B、姜汁发散是指中药用姜汁炮制后可以取其发散之功

C、盐制入肾是指中药用盐水炮制后可以引药入肾经

D、醋制入肝是指中药用醋炮制后可以引药入肝,且有协同疏肝止痛的作用

E、蜜制能调和脾胃,补中益气,缓和对脾胃的刺激性

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第3题

以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()。

A、应通过安全性评估

B、对人体无毒害作用

C、辅料无需检查微生物

D、不与主药发生作用

E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

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第4题

关于药品标准,下列说法不正确的是()
A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第5题

下列关于炙法与加辅料炒法的区别,说法不正确的是

A、炙法一般用文火,加辅料炒一般用中火或武火

B、炙法炒制时间相对较长,加辅料炒法炮制时间相对较短

C、炙法一般是将药物炒成黄色,加辅料炒一般是将药物炒制鼓起、颜色加深。

D、炙法辅料为液体,加辅料炒法辅料为固体

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第6题

1.下列分类方法按药用辅料的用途分类的是

A、A. 溶液剂辅料

B、B. 酸类

C、C. 液体辅料

D、D. 增溶剂

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第7题

下列因素与药物之间相互作用正确的是

A.药用辅料和药物之间无相互作用

B.进食或空腹对药物的吸收无影响

C.食物中的蛋白质、糖和药物无相互作用

D.烟草和药物之间只有药动学相互作用,无药效学相互作用

E.食物中的油脂可促进脂溶性药物吸收

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第8题

所需原料、辅料应符合药用标准的是( )

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第9题

下列因素与药物之间相互作用正确的是( )。

A.药用辅料和药物之间无相互作用

B.进食或空腹对药物的吸收无影响

C.食物中的蛋白质和糖与药物无相互作用

D.烟草和药物之间只有药动学相互作用,无药效学相互作用

E.食物中的油脂可促进脂溶性药物吸收

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第10题

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

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