非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括（）

B．有关情况

C．操作人员姓名

D．质量人员姓名

B．严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程

C．及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告

D．根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染

A、GLP

B、CCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

A.研究机构负责人

B.专题负责人

C.实验工作人员

D.质量保证部门

A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》

B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》

C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准

D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》

B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》

C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准

D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

A、GLP

B、GCP

C、GUP

D、GAP

E、GSP