非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
A.研究机构负责人
B.专题负责人
C.实验工作人员
D.质量保证部门
第2题
A.GSP
B.GLP
C.GCP
D.GAP
E.GMP
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
第3题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第5题
A.计划、实施、总结非临床研究实验方案
B.审核实验方案、实验记录和总结报告
C.定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
D.参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本
第9题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
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