非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）

药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。

药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是

A．具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历

B．严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程

C．及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告

D．根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染

A、GLP

B、CCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

A．标准操作规程的编辑和管理

B．实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理

C．各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术

D．动物尸体及其他废弃物的处理

非临床安全性评价研究机构通过设立( )来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

A.研究机构负责人

B.专题负责人

C.实验工作人员

D.质量保证部门

A、GLP

B、GCP

C、GUP

D、GAP

E、GSP

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

A、五千元以上二万元以下

B、两万元以上十万元以下

C、一万元以上二十万元以下

D、一万元以上二万元以下

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，处十万元以上五十万元以下的罚款，并撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间其自单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，视情节禁止其十年直至终身从事药品生产、经营活动;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()