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[单选题]

新的、严重的药品不良反应报告时限（）

A.１５日

B.３０日

C.立即

D.1日

E.5日

答案
A、１５日
发布时间：2021-12-19
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第1题

对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

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第2题

药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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第3题

以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（ ）

A、新的、严重的不良反应报告时限为15天

B、上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应

C、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D、其他药品不良反应报告时限为30天

E、药品群体不良事件的报告时限为48小时

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第4题

对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

A、2天

B、3天

C、5天

D、7天

E、15天

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第5题

药品不良反应的上报时限要求下列叙述错误的是()。
A、一般药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起10日内报告

B、新的、严重的药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起15日内报告

C、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，3日内上报

D、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，立即上报

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（）
A．20日内

B．10日内

C．30日内

D．15日内

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第7题

新的或者严重的不良反应事件报告的时限是()。
A、24小时以内

B、立即上报

C、20日以内

D、15日以内

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第8题

A．应在30日内报告

B．应在15日内报告

C．应在5日内报告

D．应在3日内报告

E．应立即报告

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第9题

药品发生群体不良反应的报告时限（）
A．１５日

B．３０日

C．立即

D．1日

E．5日

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第10题

进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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