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[多选题]

根据《药品管理法》,予以优先审评审批的新药有()

A.临床急需的短缺药品

B.防治重大传染病

C.防治罕见病

D.儿童用药品

答案
ABCD
更多“根据《药品管理法》,予以优先审评审批的新药有()”相关的问题

第1题

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.临床出现的疑难杂症

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第2题

按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药

A. 是指我国未生产过的药品

B. 企业新引进的药品

C. 已生产的,但增加了新的适应证的药品

D. 改变给药达径和改变新剂型的药品

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第3题

根据《药品注册管理办法》,对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予政策支持,药品上市许可申请的审评时限为日()
A.100

B.110

C.120

D.130

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第4题

依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责

A.新药研制审批

B.新药生产审批

C.生产已有国家标准药品的审批

D.新发现和从国外引种的药品的审批

E.药品进口的审批

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第5题

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B、已有国家标准的生物制品的注册

C、已上市药品改变给药途径的注册

D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

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第6题

根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

A.我国标准中未收载过的药品

B.我国未生产的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未申报过的药品

E.我国未注册过的药品

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第7题

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;

B.生产、销售以孕产妇、老年人为主要使用对象的假药、劣药;

C.生产、销售假药、劣药,经处理后再犯;

D.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品

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第8题

根据《药品管理法》,不得在网络上销售的药品有()
A.疫苗、血液制品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.药品类易制毒化学品

D.除了特殊管理规定以外的处方药

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第9题

《药品管理法实施条例》所称新药是指()。
A、中药品种保护的药品

B、我国未生产过的药品

C、在实验室研究的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

E、依部颁标准生产的药品

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第10题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。
A、按《中华人民共和国药典》生产的药品

B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

E、获中药品种保护生产的药品

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