A.100
B.110
C.120
D.130
第2题
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第5题
A、已上市药品改变剂型的注册
B、增加新适应症的药品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
第6题
A.开办药品生产企业的申请与审批 B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理 D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第8题
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
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