A－样品试制现场:B－中国境内代理机构;C中国药品生物制品检定所;D－药品注册申请人;E－注册分类制

A-Bolar例外;B-专利链接;C-专利及其权属状态的说明;D-对他人的专利不构成侵权的声明;E-临床实验和申报注册;F-专利侵权豁免原则。

1.药品注册中的()，指的是国家药品注册主管部门在审批药品注册申请的过程中，不仅对申请注册的药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，同时还要适度考虑该药品是否存在侵犯他人专利权的问题。

2.申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的();他人在中国存在专利的，申请人应当提交()。

3.()，又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。

4."Bolar例外”条款，是一项专门适用于药品和医疗器械等相关领域的()，该原则的基本含义是指，为了对药品和医疗器械进行()的目的,而实施相关专利的行为，不视为侵犯专利权，给予侵权豁免。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》

1.仿制药只能使用()，而不能使用()。

2.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

3.申请仿制药注册的，国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查，符合规定的，在专利期满后核发()、()或者()。

4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度，如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是()，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

201x年7月31日甲公司以银行存款960万元取得乙公司可所认净资产份额的80%。甲、乙公司合并前有关资料如下。合并各方无关联关系。

201x年7月31日甲、乙公司合并前资产负债表资料单位:万元

(1)写出甲公司合并日会计处理分录;

(2)写出甲公司合并日合并报表抵销分录;

(3)填列甲公司合并日合并报表工作底稿的关项目。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

201x年7月31日甲公司以银行存款960万元取得乙公司可所认净资产份额的80%。甲、乙公司合并前有关资料如下。合并各方无关联关系。

201x年7月31日甲、乙公司合并前资产负债表资料单位:万元

(1)写出甲公司合并日会计处理分录;

(2)写出甲公司合并日合并报表抵销分录;

(3)填列甲公司合并日合并报表工作底稿的关项目。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！