国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D、负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药
B、假药
C、含毒中成药
D、以上都不是
该批次药品召回属于A、主动召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
第1题
根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A、药品批发企业跨省新增仓库
B、药品零售企业变更经营方式
C、药品经营企业变更法定代表人
D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第3题
对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是
A、国家卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、地市级卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第4题
开办药品经营企业的必备条件不包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有能对所经营药品进行质量检验 的机构或人员
D、具有与所经营药品相适应的质量管 理机构或人员
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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