A.影响因素试验
B.加速试验
C.理化分析试验
D.光谱和色谱法试验
E.长期试验
第4题
A、药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验
B、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定有效期
第9题
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第10题
A、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
B、供试品按市售包装,在温度(25±2) ℃、,相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
C、供试品按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
D、供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
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