药物稳定性长期试验的条件是

A. 目的是确定有效期和贮存条件的最终依据

B. B.原料药不需要做此试验

C. C.制剂和原料药都需要做此试验

D. D.对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行

E. E.长期试验的时间一般是2年

F . F.如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响

此题为判断题(对，错)。

稳定性试验中，关于长期试验错误的是( )

A、试验条件接近实际情况

B、一般在室温下进行

C、可预测药物有效期

D、不能及时发现药物的变化及原因

【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中．60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)％条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)％条件下放置6个月 E.供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)％条件下放置12个月，并继续放置至36个月

53.药物稳定性长期试验的条件是

54.药物稳定性加速试验的条件是

选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

第89题：

药物稳定性长期试验的条件是

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行

A．长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据

B．长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月

C．加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月

D．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

E．影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验

D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是( )

A．符合实际情况

B．一般在25℃下进行

C．可预测药物有效期

D．不能及时发现药物的变化及原因

E．在通常包装贮存条件下观察