药品生产企业应当具备的条件不包括（）

开办药品生产企业，应当具备的条件不包括( )。

A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

B、具有与相适应的营业场所

C、具有与其药品生产相适应的厂房

D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

开办药品生产企业的条件不包括()。

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有新研发的药品品种

D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。

何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A、2016年

B、2018年

C、2020年

D、2023年

若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A、药品研发

B、药品生产

C、药品经营

D、药品使用

何某申请注册需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德

B、取得主管药师专业技术职称

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D、经执业单位同意

何某的注册有效期为几年，需要在有效 期满前几个月办理再注册手续A、1年，2个月

B、2年，3个月

C、3年，3个月

D、5年，6个月

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是( )

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是( )

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

A-精神依赖;B-身体依赖;C–公安机关报警系统;D-《麻醉药品和精神药品研究立项批件》;E-第二类精神药品;F-7日;G-现金;H-食品添加剂;I-各省、自治区、直辖市药品监督管理局;J-调配人;K-专用处方;L-许可证明文件;M-危害人体健康。

1.精神药品所产生的药物依赖一般是()，它不同于麻醉药品连续使用所致的()，停药后不产生戒断症状。

2.根据精神药品使人体产生依赖性的程度和()的程度，我国将精神药品分为两大类。

3.和麻醉药品一样，精神药品的其实验研究须具备相应条件，研究计划经国务院药监部门批准，取得()后方可实施。

4.精神药品的经营企业须由()提出，报国务院药品监督管理部门审核批准。

5.除个人合法购买精神药品外，禁止使用()对此类药品进行交易。

6.()可以零售，但需经所在地设区的市级药监部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理。

7.专库应当安装专用防盗门，双人双锁，具有相应的防火设施、监控设施和报警装置，且报警装置与()联网。

8.执业医师使用()开具第一类精神药品。

9.第二类精神药品的处方，每次不超过()常用量。

10.药品生产企业、食品、()、化妆品、油漆等非药品生产企业或科研教学单位违反规定，逾期不改的，责令停产或停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。

11.处方的()、核对人违反规定未对处方进行核对，造成严重后果的，吊销执业证书。

12.依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其该类药品()的，吊销相应许可证明文件，没收违法所得。

普通商业企业零售药品的有关管理正确的是()。

A、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药

B、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式、暂不允许采用网上销售方式销售药品

C、应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品

D、必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购

E、普通连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责药品质量验收和质量管理工作

关于生产中药饮片的说法正确的有（ ）

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片

B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽固定药材产地

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书