A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.个人
第1题
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
第2题
(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
第7题
A.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行
B.国家药品再评价的有关规定进行
C.国家药品分类管理的有关规定进行
D.国家新药管理的有关规定进行
E.国家药品储备的有关规定进行
第9题
A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
第10题
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
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