药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，有药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任：“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“治疗和赔偿责任”属于（）

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（ ）

【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

 

 

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

49.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

不得以健康人为受试对象的是A．麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B．麻醉药品的临床试验 C．精神药品的临床试验 D．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E．麻醉药品和精神药品的临床试验

下列不得以健康人为受试对象的是 ( )

A．麻醉药品的临床试验

B．精神药品的临床试验

C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

D．麻醉药品和精神药品的临床试验

E．第一类精神药品的临床试验

下列不得以健康人为受试对象的是( )。

A．麻醉药品的临床试验

B．精神药品的临床试验

C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

D．麻醉药品和精神药品的临床试验

E．第一类精神药品的临床试验

A、不得以健康人为受试对象

B、应以健康人为受试对象

C、可以自行开展，不需要审批

D、由省级药品监督管理部门审批

下列说法正确的是

A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验

B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象

C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象

D、麻醉药品不需要进行临床试验

E、第一类精神药品不需要进行临床试验

下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（ ）。

A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象

B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品

E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议