A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
第1题
A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的,予以警告,可以处以罚款
E.情节严重的,责令停业整顿,或者由工商行政管理部门吊销营业执照
第2题
A.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施
B.拟订保健品市场准人标准
C.发布国家医疗器械质量公报
D.化妆品的注册
E.查处制售假劣药品的违法行为
第4题
A.疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应
B.医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗,分发第一类疫苗,不得收取任何费用
C.疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
D.疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定
E.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明 “免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
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